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一零计划官网: 綠葉制藥14億收購博安生物 深度布局生物藥全產業鏈

2019/12/4 11:13:00 來源: 評論(0)1474

幸运飞艇看码技巧 www.mwyje.com 博安生物深度布局生物藥產業鏈

12月1日,綠葉制藥集團宣布收購山東博安生物技術有限公司(下稱“博安生物”)。收購后,博安生物所有在研產品、抗體篩選平臺、知識產權、抗體生產平臺等一系列資產都將歸屬綠葉制藥集團,交易價格14.47億元。根據協議,該交易將分期支付。

資料顯示,博安生物是一家綜合型生物制藥公司,致力于抗體產品的開發,在中國、美國及歐盟市場從事生物產品開發。此前,綠葉制藥已從博安生物引進了4個生物抗體藥,臨床進展良好。

另據了解,隨著創新制劑在美上市的日益臨近和其他研發管線成熟期的到來, 綠葉制藥正在全面推進下一階段戰略目標,這也是此次綠葉制藥收購博安生物的主要目標之一。

12月2日,科睿唯安生命科學與制藥事業部大中華區首席科學家王剛向21世紀經濟報道記者分析稱,此次收購,意味著綠葉制藥將進一步推進創新生物藥發展戰略?!奧桃噸埔┙婊竦么友蟹?、生產再到商業化的完整產業鏈,加速推動其生物藥產業的全球布局?!?/p>

布局生物制藥全產業鏈

據了解,通過此次收購,綠葉制藥將獲得博安生物的所有在研產品(包括8項生物類似藥產品,以及10多項創新生物藥產品)、3項自有知識產權的抗體篩選平臺、20多項知識產權、以及抗體優化和生產平臺等一系列資產。

這次收購的總價為人民幣14.47億元,根據協議,該交易將分三階段支付。

在科睿唯安生命科學與制藥事業部大中華區首席科學家王剛看來,綠葉制藥此次對于博安生物的收購符合全球生物制藥企業布局趨勢。

“根據科睿唯安每年對于全球生物制藥行業分析來看,從2010年-2018年最近的8年里,活躍的交易幫助了超過50%的新分子實體(NME)獲批上市?;瘓浠八?,全球上市100個新藥,其中至少有50個藥物都有交易參與其中。通過交易合作這樣一個方式,能夠有效地為企業的產品上市和研發管線拓展提供最快速的支撐?!?王剛分析稱。

實際上,除了綠葉制藥外,很多生物醫藥企業也在通過分期付費形式引進更多的項目。如2018年11月,百濟神州斥資4.3億美元拿下Zymeworks兩雙特異性抗體藥物和技術平臺;2019年5月,豪森藥業斥資2.2億美元與Viela Bio達成產品戰略合作協議,在中國市場共同開發和商業化Inebilizumab抗體治療自身免疫疾病和血液瘤。

不過,與上述收購相比,綠葉制藥此次收購性價比較高,用相對較少的資金收購了豐富的產品線。王剛認為,此次收購是綠葉制藥研發能力一次成功的補強,綠葉制藥將在生物藥領域形成從研發、生產再到商業化的完整產業鏈布局。

據了解,過去幾年來,博安生物在抗體生成及先導化合物優化、細胞系建立及工藝開發、中試生產及商業化生產方面積累了豐富的經驗,并擁有全人抗體轉基因小鼠技術、噬菌體展示技術及納米抗體平臺。

博安生物的8種在研生物類似藥中,5種在研生物類似藥已進入臨床階段,其中包括2種目前進行III期臨床試驗;另外3種目前進行I/II期臨床試驗,包括此前已向綠葉制藥轉讓的4種生物類似藥,分別為Avastin? 、Prolia? 、Xgeva?和 Eylea?的生物類似藥,如臨床進展順利,這些產品預計將在未來幾年內陸續獲批。

除了在研生物類似藥,博安生物的新型抗體在研產品目前有十多種候選創新生物產品。這些新型抗體產品組合預期將進一步豐富綠葉制藥的產品組合,有潛力長期為綠葉制藥提供大量增長機遇。

在王剛看來,博安生物的整個產品線風險均衡,有包括靠近臨床后期生物類似藥,也有布局靶點較新的、早期的創新抗體產品,具有強大的市場潛力。

此外,博安生物現有生產平臺和生產制造管理團隊,有助于提升綠葉制藥的生物藥制造及質量管理體系,并可使公司的生物藥生產效率進一步優化,降低生產成本;另一方面,博安生物的生產體系可嫁接至綠葉制藥的全球供應鏈體系中,使后續生物產品上市后能夠更快銷往中國及全球更多市場。

加快推動全球業務發展

之所以生物醫藥備受追捧,是因為它是目前全球醫藥產業中增長最快的領域。根據公開數據,全球生物制藥市場規模預計將由2019年的2,280億美元增長至2023年的3,230億美元,復合年增長率為7%。

“生物醫藥是整個醫藥行業發展的熱點方向。從整個全球Top10的銷售額看,前10中有8個是生物藥,每年FDA批準的上市的新藥中也有不少生物藥,如2018年批準的59個新藥里有17個都是生物藥,接近1/3的比例?!蓖醺杖銜?,生物藥無論是從研發的熱度到它的市場表現,都是毋庸置疑的醫藥開發領域的熱點。

另有統計數據顯示,2019上半年全球銷售額TOP20的產品中,抗體/融合蛋白、疫苗、胰島素等大分子生物藥占據12個席位,合計銷售收入463.72億美元,占到TOP20藥物總收入的64.4%。隨著一些腫瘤免疫治療類重磅生物藥品種的快速成長,上述數字還將繼續攀升。

但在快速增長的同時,生物制劑市場也有著極高的進入壁壘,主要包括密集的知識技能整合、長達8-10年且復雜的開發過程、技術上的難以復制性、具挑戰性的生產及供應鏈管理、巨大的資本投入及嚴格的監管,都對進入這一領域的制藥企業提出了較高的要求。

綠葉制藥如何整合當前已有的技術優勢和研發資源,去最有效地切入這一巨大市場,將直接關系到其中長期的全球競爭力和高業績增長的可持續性。

綠葉制藥集團管理層表示,綠葉制藥已開始朝著下一個5年的戰略規劃全力邁進?!吧錕固寮際蹙褪俏頤親蛻兜惱鉸粵煊蛑?。博安生物的加入,將加速推進公司在生物藥尤其是創新生物抗體的深度布局。博安生物的產品與技術也將與公司互為補充,并有利于我們在研發、生產、營銷等多個業務領域實現戰略資源整合與協同發展?!?/p>

實際上,伴隨中國一批生物醫藥創新企業的涌現,以及成熟藥企將經營核心轉向創新藥研發,中國藥企也正在將目標瞄向全球。

恒瑞醫藥設立美國創新藥研究中心,承擔前沿靶點等創新藥研究,同時也承擔ANDA、API美國市場準入及銷售業務。這是恒瑞國際化戰略的起點,不僅為進軍美國市場提供基礎,也表明恒瑞在研發體系打造上從對標國內到放眼全球。

2018年,上海醫藥通過收購,又組建了美國上藥費城實驗室,作為海外高端制劑研發平臺,借鑒美國在仿制藥研發、申報、生產和銷售的成熟經驗,以中美雙報、滿足臨床需求為目標開展研發,加快上海醫藥在藥物研發方面的轉型升級。

綠葉制藥也通過自主研發與國際合作在海內、外深度布局生物藥產品線。在美國,綠葉制藥同時與多個前沿的生物技術公司合作,開發腫瘤免疫領域的下一代創新抗體產品,持續加大生物藥的新藥研發和供給。

而此次對博安生物的收購,也有助于綠葉制藥生物醫藥全球化發展。

此前綠葉制藥從博安生物引進的4 個生物抗體藥(Avastin? 、Prolia? 、Xgeva? 和 Eylea? 的生物類似藥),引進后臨床進展推進順利,這4個產品也正在美國、歐洲或日本市場進入新藥研究申請階段。

“新藥研發的全球布局,需要考量當地市場。生物類似藥本身具有一定的技術壁壘,如果能夠在美國、歐洲、日本等國家和地區上市,包括綠葉制藥在內的中國企業通過合理的定價進入到這些規范市場,還是有非常大的商業機會?!蓖醺障?1世紀經濟報道記者分析稱。

 

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